医疗器械如何保证*使用和可追溯

东莞市振海电子科技有限公司座落在交通便利的东莞市工业重镇----大岭山107国道旁，是一家从事红外线温测仪的研发、生产与销售的企业,专注红外线测温研发十余年。公司产品覆盖了人体耳温系列、人体额温系列、电子体温计系列、工业测温系列等*红外测温产品。

公司拥有员工800多人，研发、品质管理人员60余人。公司配备了包括三个恒温房、恒温恒湿实验仪、ESD静电测试仪、恒温水槽等齐全的检验设备，**生产与品质，达到了年产1000万台产品的能力，**欧美、亚洲及非洲等地区，得到国内、外客户一致**。

公司按照ISO13485：2003标准（idtYY/T0287-2003)构建起一套质量管理体系(QMS)，通过持续有效的改进和防止不良品措施，以确保产品和服务能持续有效地符合法令法规要求，满足顾客对品质的需求。

公司本着“开拓创新，精心设计；全员参与，制造精品；以人为本，关注成长；顾客至上，满足需求；持续改进，健全体系”的企业精神，竭诚为广大的客户提供优质的产品和服务。

公司品牌：振海康、和泰达

公司质量方针：
1、开拓创新，精心设计
2、全员参与，制造精品
3、以人为本，关注成长
4、顾客至上，满足需求
5、持续改进，健全体系